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进入全面核查和整改阶段王广华介绍,截至目前,全国一共2873个县级调查单元全部完成了实地调查和质量自查工作,2810个县级调查成果已经报到省一级开展省级核查。其中,326个县级调查成果已经通过省级检查,报到了国家,准备或者正在开展国家级核查。从现在开始到9月底,整个“三调”工作的重心转移到了核查和发现问题的整改上。

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2003年,白云山制药总厂、白云山科技公司获得新药证书,因受原研药专利保护期的影响,白云山制药总厂未能取得生产批件,未实际投入生产。2009年8月11日,刘玉辉将其持有的白云山科技公司49%股权转让给北京康业元。根据《药品注册管理办法》,专利药到期前两年可以提出药品仿制申请,2012年白云山制药总厂重启金戈生产批件的注册工作。2014年7月、2014年8月,白云山制药总厂、广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(下称“白云山化学药厂”)分别获得枸橼酸西地那非片剂生产批件及原料药生产批件。随后,金戈产品开始上市销售至今。

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